Se realizan pruebas compendiales para determinar si se cumplen las especificaciones del material y/o para abordar inquietudes reglamentarias previstas. Estas series de pruebas también se pueden aplicar para determinar la compatibilidad general de medicamentos o para el control de calidad de rutina.
¿Cuál es el significado de compendio?
EE. UU. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Los estándares de medicamentos compendiales también se conocen como estándares farmacopeicos, y el término se usa para describir los estándares de calidad contenidos en USP–NF y otras farmacopeas alrededor del mundo.
¿Qué es compendial y no compendial?
Estrategias para excipientes: No complementario. … Estos llamados excipientes “no complementarios” podrían ser materiales nuevos que no han sido aprobados previamente en un producto farmacéutico o simplemente un material para el que no se ha establecido una monografía de farmacopea.
¿Qué es un requisito Compendial?
Adjetivo. compendio (no comparable) Relacionado con un compendio que sirve como estándar, como la Farmacopea británica o la Farmacopea estadounidense. Se pueden consultar las monografías compendiales para obtener más información. Nuestros métodos cumplen con los requisitos compendiales.
¿Qué es USP Compendial?
Los
USP–NF Compendial Notices están diseñados para informar a las partes interesadas sobre el estado cambiante de las monografías y capítulos generales de USP–NF y otras iniciativas de establecimiento de estándares de USP–NF. Los avisos compendiales incluyen información generalAnuncios, avisos de intención de revisión y correcciones de publicaciones.
