¿Theranos obtuvo la aprobación de la FDA?

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¿Theranos obtuvo la aprobación de la FDA?
¿Theranos obtuvo la aprobación de la FDA?
Anonim

La administración de salud de EE. UU. autorizó a Theranos a realizar una prueba de herpes en esa máquina en julio, y fue la única prueba aprobada por la FDA para Theranos. Pero las cosas podrían ir de mal en peor para la empresa valorada en 9.000 millones de dólares en papel.

¿Cuál fue la única prueba de diagnóstico de Theranos que fue aprobada por la FDA?

En la primavera de 2015, la compañía fue coautora de un proyecto de ley de Arizona que se convirtió en ley, legalizando que los pacientes se hagan análisis de sangre sin una nota del médico. Ese verano, la FDA anunció que los nanocontenedores de Theranos, los recolectores de sangre por punción digital patentados por la compañía, eran seguros para las pruebas de herpes simplex-1.

¿Qué hizo Theranos que fue ilegal?

En marzo de 2018, la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. acusó a Theranos, a su directora ejecutiva Elizabeth Holmes y al expresidente Ramesh "Sunny" Balwani, alegando que se habían involucrado en un "fraude elaborado durante años" en el que "engañó a los inversionistas haciéndoles creer que su producto clave, un analizador de sangre portátil, podría realizar …

¿Theranos cotiza en bolsa?

¿Theranos cotizaba en bolsa? No. Theranos era una corporación privada hasta que se cerró y liquidó en septiembre de 2018.

¿Tiene la certificación CLIA de Theranos?

Nadie sabe cuántos. Al igual que el laboratorio de Theranos, tienen la certificación CLIA, pero sus cervezas caseras no lo son.aprobado por cualquier persona, excepto indirectamente, en el sentido de que están "aprobados" por la FDA porque cumplen con la definición (retirada) de la FDA de una LDT.

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