El desenmascaramiento ocurre cuando se elimina ese 'ciego', y se informa a los investigadores y/o participantes qué tratamiento está recibiendo el participante.
¿Qué significa desenmascaramiento en ensayos clínicos?
El desenmascaramiento es el proceso mediante el cual se descifra el código de asignación para que el CI y/o el estadístico del ensayo se percaten de la intervención.
¿Qué es el cegamiento y el descegamiento en los ensayos clínicos?
Los estudios con triple enmascaramiento también amplían el enmascaramiento a los analistas de datos. Un ensayo en el que no se utiliza el cegamiento y todas las partes conocen los grupos de tratamiento se denomina etiqueta abierta o sin cegamiento. El desenmascaramiento es la divulgación al participante y/o al equipo de estudio del tratamiento que recibió el participante durante el ensayo.
¿Qué significa desenmascarar a un paciente?
Término técnico utilizado en ensayos clínicos para la identificación del código de tratamiento de un sujeto/paciente o resultados agrupados en estudios en los que el sujeto desconocía la asignación del tratamiento y investigadores.
¿Cuánto tiempo se tarda en realizar un ensayo clínico no ciego?
El tiempo es generalmente 15 días calendario con el inicio del reloj igual que el inicio del reloj para el informe de la FDA. Así que esto es un poco confuso; sugiere que todos los informes iniciales deben enviarse a todos los investigadores, aunque no es explícito acerca de la apertura del cegamiento.
