Un ECA es un tipo de estudio en el que los participantes se asignan aleatoriamente a una de dos o más intervenciones clínicas. El RCT es el método científicamente más riguroso de prueba de hipótesis disponible, 5 y se considera el ensayo estándar de oro para evaluar la eficacia de las intervenciones.
¿Por qué los ECA se consideran el estándar de oro?
Ensayos controlados aleatorizados
Según la jerarquía de la evidencia para la evaluación de los resultados de la atención sanitaria (9), la mejor manera de buscar la verdad son los ECA. Se consideran el estándar de oro porque ofrecen el más alto nivel de evidencia, debido a su potencial para limitar todo tipo de sesgo.
¿Deberían los ECA ser el estándar de oro?
Aunque son costosos y consumen mucho tiempo, los ECA son el estándar de oro para estudiar las relaciones causales ya que la aleatorización elimina gran parte del sesgo inherente a otros diseños de estudio.
¿Por qué son caros los ECA?
Un ECA bien realizado es caro. Hay varias razones detrás de esto. (i) La necesidad de un gran número de participantes en un ensayo para garantizar suficiente poder estadístico.
¿Los ensayos controlados aleatorios cumplen con el estándar de oro?
Los ECA son claramente el "estándar de oro" para minimizar el sesgo en los resultados de las diferencias en las características no medidas entre las poblaciones de tratamiento y de comparación.