¿Qué es el formato capa?

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¿Qué es el formato capa?
¿Qué es el formato capa?
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A CAPA está escrito para identificar una discrepancia o problema en la realización del estudio de investigación clínica, anotar la causa raíz del problema identificado, identificar la acción correctiva tomada para prevenir recurrencia del problema y documentar que la acción correctiva ha resuelto el problema.

¿Qué es una plantilla CAPA?

Plantilla de informe CAPA

Un formulario de informe CAPA está diseñado para ayudar a identificar, abordar y prevenir la ocurrencia de incumplimiento regulatorio y organizacional. … Escriba acciones correctivas para abordar el problema y acciones preventivas para evitar que se repita en el futuro.

¿Qué es un ejemplo de CAPA?

La corrección y prevención de prácticas inaceptables del sistema de calidad debería resultar en menos no conformidades relacionadas con el producto. … Por ejemplo, [CAPA] debe identificar y corregir la capacitación inadecuada del personal, el incumplimiento de los procedimientos y los procedimientos inadecuados, entre otras cosas.”

¿Cómo se escribe CAPA?

Creación de un plan CAPA eficaz: su guía de 8 pasos

  1. ¿Quién necesita CAPA? …
  2. Criterios para un Buen Plan CAPA. …
  3. Identifique el problema. …
  4. Evaluar la gravedad del problema. …
  5. Investigar la causa raíz. …
  6. Determinar opciones de resolución. …
  7. Implementar acciones correctivas. …
  8. Implementar acciones preventivas.

¿Qué debe incluir un CAPA?

Un buen proceso CAPA consta de 10 fases distintas, comose muestra en la siguiente figura

  • Identificación de problemas e inicio de CAPA. …
  • Análisis de riesgos. …
  • Corrección/Contención. …
  • Investigación/Análisis de causa raíz. …
  • Acción(es) correctiva/preventiva(s) …
  • Implementación. …
  • Verificación de la implementación.

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