A CAPA está escrito para identificar una discrepancia o problema en la realización del estudio de investigación clínica, anotar la causa raíz del problema identificado, identificar la acción correctiva tomada para prevenir recurrencia del problema y documentar que la acción correctiva ha resuelto el problema.
¿Qué es una plantilla CAPA?
Plantilla de informe CAPA
Un formulario de informe CAPA está diseñado para ayudar a identificar, abordar y prevenir la ocurrencia de incumplimiento regulatorio y organizacional. … Escriba acciones correctivas para abordar el problema y acciones preventivas para evitar que se repita en el futuro.
¿Qué es un ejemplo de CAPA?
La corrección y prevención de prácticas inaceptables del sistema de calidad debería resultar en menos no conformidades relacionadas con el producto. … Por ejemplo, [CAPA] debe identificar y corregir la capacitación inadecuada del personal, el incumplimiento de los procedimientos y los procedimientos inadecuados, entre otras cosas.”
¿Cómo se escribe CAPA?
Creación de un plan CAPA eficaz: su guía de 8 pasos
- ¿Quién necesita CAPA? …
- Criterios para un Buen Plan CAPA. …
- Identifique el problema. …
- Evaluar la gravedad del problema. …
- Investigar la causa raíz. …
- Determinar opciones de resolución. …
- Implementar acciones correctivas. …
- Implementar acciones preventivas.
¿Qué debe incluir un CAPA?
Un buen proceso CAPA consta de 10 fases distintas, comose muestra en la siguiente figura
- Identificación de problemas e inicio de CAPA. …
- Análisis de riesgos. …
- Corrección/Contención. …
- Investigación/Análisis de causa raíz. …
- Acción(es) correctiva/preventiva(s) …
- Implementación. …
- Verificación de la implementación.
