Las partículas subvisibles generalmente se definen como partículas que son demasiado grandes para el análisis por cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) (p. ej., ~ > 0,1 μm), pero demasiado pequeñas para ser visibles a simple vista (p. ej., < 100 μm).
¿Qué tamaño de partículas son visibles?
Las partículas también vienen en una variedad de tamaños. Hay partículas visibles (aproximadamente 100–150 µm y más grandes), que se pueden detectar a simple vista durante la inspección visual y sin ayuda externa, como lupas o microscopios.
¿Qué es el oscurecimiento de la luz?
El oscurecimiento de la luz o detección óptica de partículas individuales (SPOS) es una técnica de análisis de alta resolución capaz de detectar un pequeño porcentaje de valores atípicos. … El oscurecimiento de la luz funciona al pasar una corriente diluida de partículas en una suspensión líquida entre una fuente de luz y un detector.
¿Qué son las imágenes de microflujo?
Las imágenes de microflujo (MFI) son una técnica bien establecida y de uso frecuente para dimensionar, cuantificar, visualizar y, en ciertos casos, identificar (sub)partículas visibles. … MFI se ha convertido en una técnica establecida para el análisis de partículas subvisibles, aunque hasta el momento no existen monografías/especificaciones en las farmacopeas.
¿Qué son las pruebas de partículas?
Prueba de partículas. Prueba de oscurecimiento de la luz. Basado en el principio de oscurecimiento de la luz, esta prueba permite ladeterminación del tamaño y número de partículas según su tamaño. La prueba se realiza en una cabina de seguridad biológica, en condiciones que limitan las partículas extrañas.
