En marzo de 2019, Biogen retiró el desarrollo del fármaco después de que un análisis de un grupo independiente revelara que era poco probable que funcionara. La compañía sorprendió a los inversionistas varios meses después al anunciar que buscaría la aprobación regulatoria para el medicamento después de todo.
¿Se aprobará el medicamento de Biogen?
El medicamento contra el Alzheimer de Biogen obtiene la aprobación histórica, pero la FDA exige un nuevo ensayo. Aducanumab, el candidato para la enfermedad de Alzheimer que Biogen ha desarrollado conjuntamente con Eisai, obtuvo hoy la aprobación acelerada de la FDA, que basó su autorización del fármaco en un nuevo ensayo clínico.
¿Está Biogen aprobado por la FDA?
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó el anticuerpo monoclonal aducanumab (Aduhelm) de Biogen el 7 de junio para la etapa inicial de la enfermedad de Alzheimer: la primera nueva terapia aprobada para el trastorno neurodegenerativo en casi dos décadas.
¿Se aprobará Aducanumab?
Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Aduhelm (aducanumab) para el tratamiento del Alzheimer, una enfermedad debilitante que afecta a 6,2 millones de estadounidenses.
¿Aprobará la FDA el medicamento contra el Alzheimer de Biogen?
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado aducanumab, un anticuerpo monoclonal con el nombre de marca Aduhelm, para tratar la enfermedad de Alzheimer en pacientes en etapa inicial. El anuncio de hoy (7 de junio) marca la primera vez en 17 años que la FDA aprueba un medicamento para tratar laenfermedad neurodegenerativa.
