2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Última modificación: 2024-01-13 00:05
Se produce mediante tecnología de ADN recombinante utilizando un sistema de expresión de células de mamíferos . Este medicamento está disponible en forma de jeringa precargada y en forma de pluma conveniente para dosis subcutáneas autoadministradas 1. Un nuevo biosimilar de adalimumab, llamado adalimumab-adaz, fue aprobado por la FDA el 31 de octubre de 2018.
¿Cómo se fabrica adalimumab?
HUMIRA se se produce mediante tecnología de ADN recombinante en un sistema de expresión de células de mamíferos y se purifica mediante un proceso que incluye pasos específicos de inactivación y eliminación viral. Consta de 1330 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 148 kilod altons.
¿De dónde proviene el adalimumab?
Historia. Adalimumab fue el primer anticuerpo monoclonal completamente humano aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Se derivó de phage display.
¿Cuáles son los ingredientes de adalimumab?
Cada 0,8 ml de HUMIRA contiene adalimumab (40 mg), ácido cítrico monohidrato (1,04 mg), fosfato de sodio dibásico dihidrato (1,22 mg), manitol (9,6 mg), fosfato de sodio monobásico dihidrato (0,69 mg), polisorbato 80 (0,8 mg), cloruro de sodio (4,93 mg), citrato de sodio (0,24 mg) y agua para inyección, USP.
¿HUMIRA está hecho de ratones?
Humira es un anticuerpo completamente humano, lo que significa que no tiene ningún componente de ratón, dijo Stoffel. Remicade, por otro lado, está hecho en parte de mouseADN.
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